3年以上
本科
2025-09-05 16:28:45
6248人關(guān)注
職位描述
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職位描述：
崗位職責(zé)
1 按照生產(chǎn)計劃，參與工藝放大優(yōu)化工作，根據(jù)每個產(chǎn)品特性，協(xié)助工藝驗證方案報告編寫。
2 參與研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的技術(shù)資料的審核，組織進(jìn)行風(fēng)險評估，對于轉(zhuǎn)移過程進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險管控，編寫技術(shù)轉(zhuǎn)移報告。
3 參與工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)審核，生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，對于生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題進(jìn)行反饋、預(yù)警，協(xié)助進(jìn)行工藝預(yù)防和改進(jìn)工藝。
4 關(guān)注國內(nèi)外生物制藥生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)法規(guī)（生產(chǎn)、申報、變更、控制等方面），及時建立或更新技術(shù)文件。
5 指導(dǎo)生產(chǎn)進(jìn)行申報技術(shù)文件的編寫審核，負(fù)責(zé)工藝變更申報資料的整理。
6 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求
1 生物技術(shù)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2 5年本科或3年碩士以上，有生物制品或發(fā)酵類產(chǎn)品gmp車間生產(chǎn)/qa/工藝放大/申報注冊等方面工作經(jīng)驗。
3 熟悉生物制品生產(chǎn)工藝；
4 熟悉gmp、藥典、pda、ich等國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5 熟練office、minitab等常用辦公軟件，具有較強的總結(jié)歸納及文件撰寫能力者優(yōu)先。
崗位職責(zé)
1 按照生產(chǎn)計劃，參與工藝放大優(yōu)化工作，根據(jù)每個產(chǎn)品特性，協(xié)助工藝驗證方案報告編寫。
2 參與研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的技術(shù)資料的審核，組織進(jìn)行風(fēng)險評估，對于轉(zhuǎn)移過程進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險管控，編寫技術(shù)轉(zhuǎn)移報告。
3 參與工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)審核，生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，對于生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題進(jìn)行反饋、預(yù)警，協(xié)助進(jìn)行工藝預(yù)防和改進(jìn)工藝。
4 關(guān)注國內(nèi)外生物制藥生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)法規(guī)（生產(chǎn)、申報、變更、控制等方面），及時建立或更新技術(shù)文件。
5 指導(dǎo)生產(chǎn)進(jìn)行申報技術(shù)文件的編寫審核，負(fù)責(zé)工藝變更申報資料的整理。
6 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求
1 生物技術(shù)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2 5年本科或3年碩士以上，有生物制品或發(fā)酵類產(chǎn)品gmp車間生產(chǎn)/qa/工藝放大/申報注冊等方面工作經(jīng)驗。
3 熟悉生物制品生產(chǎn)工藝；
4 熟悉gmp、藥典、pda、ich等國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5 熟練office、minitab等常用辦公軟件，具有較強的總結(jié)歸納及文件撰寫能力者優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在三河人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：天津東麗區(qū)天津
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
康希諾生物股份公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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