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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責貫徹執行疫苗等生物制藥產品質量管理的法律、法規，不斷完善公司藥品生產的質量管理體系，并進行有效監控，確保其高效運作。
2.組織制定公司質量管理工作的年度和中長期發展規劃并實施，參與重點技術問題的決策。
3.負責審核和批準產品的質量標準、工藝規程標準操作規程等文件、記錄；批準物料及產品的放行、處理申請。
4.審核和批準所有與質量有關的變更、偏差CAPA；確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5.批準驗證方案和報告，確保完成各種必要的確認或驗證工作；確保關鍵生產、檢驗、儲存設備經過確認。
6.負責組織相關人員對產品進行質量風險管理，組織開展產品年度質量回顧，確保完成產品質量回顧分析。
7.負責組織對物料供應商的評估、批準、審計。對公司物料、產品的購進、存儲、銷售、運輸等活動中可能影響物料、產品質量的因素進行調查、控制及處理；同時負責組織對重大質量事故進行調查處理。
8.負責質量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作；在公司接受官方檢查、外部質量審計期間，負責組織公司相關人員協助開展檢查，并確保缺陷項目得到有效整改。
9.批準公司級自檢的方案和報告，確保完成自檢。
任職資格：
1.本科及以上學歷，、醫藥等相關專業。
2.3年以上醫藥企業QA管理經驗。
3.熟練的英文讀說能力。
4.有主導過國內外藥監機構審計的經驗優先。
1.負責貫徹執行疫苗等生物制藥產品質量管理的法律、法規，不斷完善公司藥品生產的質量管理體系，并進行有效監控，確保其高效運作。
2.組織制定公司質量管理工作的年度和中長期發展規劃并實施，參與重點技術問題的決策。
3.負責審核和批準產品的質量標準、工藝規程標準操作規程等文件、記錄；批準物料及產品的放行、處理申請。
4.審核和批準所有與質量有關的變更、偏差CAPA；確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5.批準驗證方案和報告，確保完成各種必要的確認或驗證工作；確保關鍵生產、檢驗、儲存設備經過確認。
6.負責組織相關人員對產品進行質量風險管理，組織開展產品年度質量回顧，確保完成產品質量回顧分析。
7.負責組織對物料供應商的評估、批準、審計。對公司物料、產品的購進、存儲、銷售、運輸等活動中可能影響物料、產品質量的因素進行調查、控制及處理；同時負責組織對重大質量事故進行調查處理。
8.負責質量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作；在公司接受官方檢查、外部質量審計期間，負責組織公司相關人員協助開展檢查，并確保缺陷項目得到有效整改。
9.批準公司級自檢的方案和報告，確保完成自檢。
任職資格：
1.本科及以上學歷，、醫藥等相關專業。
2.3年以上醫藥企業QA管理經驗。
3.熟練的英文讀說能力。
4.有主導過國內外藥監機構審計的經驗優先。
注：聯系我時，請說是在三河人才網上看到的。
工作地點
地址：上海奉賢區康希諾(上海)生物科技有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
-
200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號
