應屆畢業生
學歷不限
2025-09-12 18:14:32
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
行業：外資，醫療器械
職位：RA
工作地點：朝陽區建國路79號華貿中心2號寫字樓
通過面試者，勞動合同簽中智一年，薪資福利架構：五險一金、補充商業保險、13薪、年節福利、法定及福利年假
Essential Duties and Responsibilities
To manage medical device registration whole process from project kick-off to products launch, work with internal cross function closely to ensure the registration files quality and completion on time;
To maintain existing product license and ensure labeling regulatory compliance;
To actively contact with external parties such as testing lab, CMDE to accelerate the registration processes;
To provide regulatory support for post-market and take regulatory actions accordingly to keep compliance, provide regulatory support for cross function as needed;
支持醫療器械注冊全周期管理，從項目啟動到產品上市，與內部跨部門緊密協作，確保注冊文件質量及按時完成；
維持現有產品許可證并確保標簽符合法規要求；
主動與檢測實驗室、CMDE等外部機構聯系，加快注冊進程；
為上市后提供監管支持，并根據需要采取相應的監管行動以保持合規性，為跨部門提供所需的監管支持；
Qualifications:
Bachelor’s degree or above in Pharmaceutical related discipline;
With minimum of 2 years’ work experience of pharmaceutical companies, prefer in RA dept, MA dept or other technical functions;
Sound basis of Regulatory knowledge and Scientific Knowledge;
Good English skill, both oral and written;
Excellent communication and interpersonal skills;
藥學相關專業本科及以上學歷；
具有制藥公司至少2年工作經驗，優先考慮RA部門、MA部門或其他技術職能；
監管知識和科學知識的堅實基礎；
良好的英語聽說讀寫能力；
良好的溝通和人際交往能力；
注：聯系我時，請說是在三河人才網上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區北京朝陽區華貿中心寫字樓-2座
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職位發布者
clyt..HR
上海中智項目外包咨詢服務有限公司
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中介服務
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國有企業
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上海徐匯區衡山路922號建匯大廈
