5年以上
本科
2025-09-08 04:46:55
1547人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責文件管理、變更、CAPA體系、偏差、OOS/OOT/OOE、產品放行、不合格、投訴/退貨管理，整體策劃、與協調跟進，提升各類事件及時率、合規有效性。
2.負責質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作，定期進行GMP檢查。
3.負責組織公司內部和外部GMP審計，制定有效CAPA，保證質量體系的不斷改進。
4.負責現場檢查疫苗等生物制藥產品生產過程符合GMP和公司SOP要求，范圍包括生產車間、QC實驗室、倉庫、研發等。
5.負責公司產品設備/系統驗證相關工作。
任職要求：
1.生物、醫藥相關專業，本科及以上學歷。
2.具有生物制藥生產質量管理經驗6年以上。
3.熟悉FDA、歐盟GMP、中國GMP等法規和指南。
1.負責文件管理、變更、CAPA體系、偏差、OOS/OOT/OOE、產品放行、不合格、投訴/退貨管理，整體策劃、與協調跟進，提升各類事件及時率、合規有效性。
2.負責質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作，定期進行GMP檢查。
3.負責組織公司內部和外部GMP審計，制定有效CAPA，保證質量體系的不斷改進。
4.負責現場檢查疫苗等生物制藥產品生產過程符合GMP和公司SOP要求，范圍包括生產車間、QC實驗室、倉庫、研發等。
5.負責公司產品設備/系統驗證相關工作。
任職要求：
1.生物、醫藥相關專業，本科及以上學歷。
2.具有生物制藥生產質量管理經驗6年以上。
3.熟悉FDA、歐盟GMP、中國GMP等法規和指南。
注：聯系我時，請說是在三河人才網上看到的。
工作地點
地址：上海奉賢區康希諾(上海)生物科技有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號
