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工作職責(zé):
主要職責(zé)定位： 實施疫苗產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作，推動工藝技術(shù)創(chuàng)新和進步，以支持疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開及生產(chǎn)的順利進行。
主要專業(yè)職責(zé)：
1、（新項目技術(shù)開發(fā)）按照新項目計劃和技術(shù)要求，協(xié)助制定實驗室工藝或檢驗方法開發(fā)方案，執(zhí)行新產(chǎn)品工藝研究、方法研究測試，為商業(yè)化生產(chǎn)工藝確定提供依據(jù)。
2、（工藝技術(shù)開發(fā)）根據(jù)工藝技術(shù)要求，執(zhí)行日常的技術(shù)開發(fā)工作，包括但不限于進行工藝開發(fā)試驗執(zhí)行或樣品檢驗等工作，為工藝開發(fā)評估和決策提供支持。
3、（生產(chǎn)工藝持續(xù)改進）參與識別改進機會、實施改進措施和驗證改進效果的活動，以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
4、（風(fēng)險管理）識別和評估工藝研究方案執(zhí)行中的潛在風(fēng)險因素，協(xié)助制定風(fēng)險緩解和預(yù)防措施，執(zhí)行相關(guān)的風(fēng)險管理活動，以減少執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的影響。
5、（技術(shù)文件的起草及管理）按照公司技術(shù)文檔管理制度，負責(zé)編寫和整理疫苗生產(chǎn)工藝開發(fā)技術(shù)相關(guān)的文檔，包括技術(shù)方案、技術(shù)報告及是注冊資料等。確保技術(shù)文檔的準(zhǔn)確性、完整性和及時性，為企業(yè)技術(shù)傳承和發(fā)展提供保障。
6、（協(xié)同合作）協(xié)助解決生產(chǎn)過程中技術(shù)支持相關(guān)的技術(shù)問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。
7、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
任職資格:
1、教育背景： 生物工程、生物技術(shù)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗： 至少1年生產(chǎn)或研發(fā)工作經(jīng)驗，有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)純化經(jīng)驗優(yōu)先。具有豐富實踐經(jīng)驗的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
3、了解微生物學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
4、了解疫苗生產(chǎn)工藝的原理、操作和流程，掌握一定的生物制品的檢驗或工藝技術(shù)。
5、具備良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。
6、出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
7、具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
8、嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保工作環(huán)境安全，防止事故和污染的發(fā)生。
9、具備抗壓能力，能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題，保證生產(chǎn)進度和質(zhì)量。
10、具備一定的的英語讀寫能力，能夠閱讀理解相關(guān)文獻和協(xié)助編寫技術(shù)報告。