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工作職責(zé):
主要職責(zé)：
1、（質(zhì)控方法開(kāi)發(fā)）主持并監(jiān)督細(xì)胞分子生物學(xué)相關(guān)的質(zhì)控方法的開(kāi)發(fā)工作，根據(jù)項(xiàng)目需求設(shè)計(jì)和優(yōu)化質(zhì)控方法，并針對(duì)復(fù)雜問(wèn)題制定解決策略。
2、（表征分析）開(kāi)發(fā)與優(yōu)化細(xì)胞分子生物學(xué)相關(guān)表征分析方法，對(duì)復(fù)雜的樣品和問(wèn)題進(jìn)行解決策略的制定，并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行深入的解讀和報(bào)告。
3、（分析方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移）指導(dǎo)并監(jiān)督細(xì)胞分子生物學(xué)方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的全過(guò)程；設(shè)計(jì)驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移方案，進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果和驗(yàn)證報(bào)告的審核，并完成申報(bào)資料相關(guān)內(nèi)容撰寫(xiě)和審核；處理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并提供解決方案；與相關(guān)的部門(mén)和人員進(jìn)行溝通，確保方法順利轉(zhuǎn)移到研發(fā)質(zhì)控平臺(tái)。
4、（技術(shù)攻關(guān)）管理細(xì)胞分子生物學(xué)技術(shù)攻關(guān)的全過(guò)程，包括制定技術(shù)攻關(guān)的目標(biāo)、策略和計(jì)劃，指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)程以及檢查和評(píng)估實(shí)驗(yàn)結(jié)果，處理技術(shù)攻關(guān)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，提供解決策略。
5、（技術(shù)拓展）規(guī)劃和實(shí)施細(xì)胞分子生物學(xué)技術(shù)拓展，根據(jù)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需求，確定技術(shù)拓展的方向和目標(biāo)；關(guān)注和熟悉行業(yè)內(nèi)的***和發(fā)展趨勢(shì)，為公司的技術(shù)發(fā)展提供策略支持。
6、（儀器管理）制定細(xì)胞分子生物學(xué)相關(guān)儀器的使用、維護(hù)和驗(yàn)收規(guī)程，組織儀器的定期校準(zhǔn)和維護(hù)，以及儀器的更新和淘汰，排查、處理復(fù)雜的儀器故障。
7、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）制定和優(yōu)化細(xì)胞分子生物學(xué)分析相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
8、（協(xié)同合作）解決細(xì)胞分子生物學(xué)分析過(guò)程中復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)緊密合作，確保上下游銜接順暢。
管理職責(zé)：
1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開(kāi)展分析技術(shù)部的建設(shè)和管理。
項(xiàng)目部門(mén)代表（Project Representative）職責(zé)：
1、針對(duì)已承接項(xiàng)目，在本部門(mén)內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門(mén)的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門(mén)內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理（PMO）和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）及時(shí)溝通，反饋?lái)?xiàng)目在本部門(mén)內(nèi)的實(shí)施情況，協(xié)助解決跨部門(mén)的問(wèn)題和沖突，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
3、起草分析策略文件，撰寫(xiě)申報(bào)資料，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)資源，確保項(xiàng)目分析檢測(cè)工作按計(jì)劃進(jìn)行。起草穩(wěn)定性研究方案，對(duì)穩(wěn)定性研究過(guò)程中的偏差進(jìn)行有效管理，撰寫(xiě)穩(wěn)定性研究結(jié)果的相關(guān)報(bào)告等工作。
任職資格:
一、教育背景：生物、化學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。
二、工作經(jīng)驗(yàn)：至少7年細(xì)胞分子生物學(xué)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，疫苗相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先。
三、基本專(zhuān)業(yè)知識(shí)：
1.精通細(xì)胞分子生物學(xué)、生物化學(xué)等生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能。
2.精通細(xì)胞分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，如PCR、qPCR、ddPCR、測(cè)序分析、DNA 提取、質(zhì)粒構(gòu)建、ELISA、Western blot等。
3.熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞計(jì)數(shù)、細(xì)胞庫(kù)建立、流式細(xì)胞術(shù)、熒光顯微技術(shù)、原核表達(dá)、真核表達(dá)、病毒純化、病毒滴度檢測(cè)技術(shù)及體外活性分析技術(shù)。
四、通用能力素質(zhì)
1.具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí)，能夠持續(xù)為開(kāi)發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。
2.具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。
3.出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)有效協(xié)作。
4.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。
5.具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
6.了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
7.具備流利的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠流利地使用英語(yǔ)進(jìn)行溝通交流，能夠理解和撰寫(xiě)相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。